Produktionsdokumentation

Insbesondere in der Herstellung von Medikamenten ist die lückenlose Dokumentation des eigenen Herstellungsprozess sowie die Prüfung der verwendeten Zukaufprodukte von größter Bedeutung. Diese Anforderung muss trotz hohen Zeitdrucks bei der Herstellung erfüllt werden.

Das zugrundeliegende Archiv kümmert sich um die revisionssichere und langzeitstabile Ablage aller anfallenden Belege und entlastet das Fachpersonal von lästigen Ablagearbeiten.

Die Kombination von moderner Workflowtechnik und elektronischer Unterschriften eröffnet die Möglichkeit dieser Anforderung Genüge zu tun ohne die gebotene Sorgfaltspflicht zu verletzen. Richtig eingesetzt haben alle Prozessbeteiligten jederzeit alle relevanten Dokumente zur Verfügung um die erforderlichen Entscheidungen schnell und fundiert treffen zu können.

Alle während des Produktionsprozesses anfallenden Dokumente werden dem Vorgang zugeordnet und stehen den Verantwortlichen jederzeit als Entscheidungsgrundlage zur Verfügung. Über die Stammdaten aus den Produktionssystemen werden auch die Daten und Dokumente der bereits abgeschlossenen Wareneingangsprüfungen in die Produktionsakte integriert.

Entsprechend dem Arbeitsablauf im produzierenden Unternehmen und den gesetzlichen Vorgaben werden die Dokumente zu den jeweiligen Verantwortlichen geleitet. Hierbei sind flexible Möglichkeiten gegeben: Vier-Augen-Prinzip, Mehrfach-Authentifizierung etc.

Selbstverständlich wird der gesamte Vorgang lückenlos protokolliert und kann auf Wunsch auch nach Jahren noch reproduziert werden.